岗位职责:
1、主导完成我司POCT产品、体外诊断试剂产品、仪器产品在国家药监总局认可的医疗器械检验机构开展的相应检验工作;
2、协助完成我司POCT产品、体外诊断试剂产品、仪器产品在国内注册所需材料的撰写、汇总、梳理、修订、完善;
3、主导完成我司POCT产品、体外诊断试剂产品、仪器产品在国内注册的其他相应工作(如注册申报、变更注册、延续注册等)。
4、制定产品注册体系工作计划、组织协调相关部门完成注册体系考核工作。
任职要求:
1、本科及以上学历,药学、医学统计学、生物学等相关专业;
2、3年以上国内IVD注册等项目相关经验,可独立开展试剂/仪器产品的国内注册工作者优先;
3、熟悉国内注册法律法规,英语听说读写熟练者优先;
4、有理想、有抱负、态度端正、积极上进、踏实认真、吃苦耐劳、抗压度高。
均安镇世友工业城4座501之六
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