招聘：临床监查员CRA岗位

一、岗位职责：
1.根据GCP和相关法规以及项目计划，启动、监查和结束临床试验；
2.对临床试验管理的相关活动进行记录并存档；
3.核查临床试验数据的合法性、准确性和完整性；
4.发放、回收、管理药品及临床试验的相关资料；
5.组织、协调并参加研究者会议以及会议后工作跟进；
6.参与临床试验方案和其它试验相关文件的撰写、设计和其他准备工作；
7.参与对试验中心（医院）和研究者的选择和资格评估；
8.在研究中充当研究者和申办者的沟通桥梁；
9. 参与选择和管理CRO公司，协调解决临床试验过程中出现的问题；

职位要求：
1.本科以上学历，临床医学、药学、护理学等医药相关专业，英语4级，医学专业知识丰富者优先；
2. 熟悉GCP、ICH-GCP以及临床研究相关规定、法律、法规；
3. 2年及以上上市前药品/医疗器械临床试验相关工作经验，熟悉ICHGCP,有CRO、CRA工作经验者优先；
4. 熟练操作Windows系统，熟练使用Word，Excel，PPT，熟悉Internet；
5. 良好的人际沟通和组织协调能力；
6. 较强的独立工作能力,具有团队合作精神，适应出差。

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