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临床监查员
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工作性质 全职
工作区域 容桂
工作年限 2年
已投简历 1人
职位类别 化工制药 - 生物化工/生物制药
招聘人数 1人
学历要求 本科
浏览次数 1080人次
职位描述

招聘:临床监查员CRA岗位

一、岗位职责:
1.根据GCP和相关法规以及项目计划,启动、监查和结束临床试验;
2.对临床试验管理的相关活动进行记录并存档;
3.核查临床试验数据的合法性、准确性和完整性;
4.发放、回收、管理药品及临床试验的相关资料;
5.组织、协调并参加研究者会议以及会议后工作跟进;
6.参与临床试验方案和其它试验相关文件的撰写、设计和其他准备工作;
7.参与对试验中心(医院)和研究者的选择和资格评估;
8.在研究中充当研究者和申办者的沟通桥梁;
9. 参与选择和管理CRO公司,协调解决临床试验过程中出现的问题;

职位要求:
1.本科以上学历,临床医学、药学、护理学等医药相关专业,英语4级,医学专业知识丰富者优先;
2. 熟悉GCP、ICH-GCP以及临床研究相关规定、法律、法规;
3. 2年及以上上市前药品/医疗器械临床试验相关工作经验,熟悉ICHGCP,有CRO、CRA工作经验者优先;
4. 熟练操作Windows系统,熟练使用Word,Excel,PPT,熟悉Internet;
5. 良好的人际沟通和组织协调能力;
6. 较强的独立工作能力,具有团队合作精神,适应出差。

工作地址

容桂街道高新技术产业开发园


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梁女士 2022-10-30